ENBREL

Composición

ETANERCEPT
25 Mg

Indicaciones

- Artritis reumatoide activa de moderada a grave, solo o en combinación con metotrexato, cuando la respuesta a fármacos antirreumáticos modificadores de la enf., incluido metotrexato (a no ser que esté contraindicado), ha sido insuficiente. - Artritis reumatoide progresiva, activa y grave no tratada previamente con metotrexato. - Artritis psoriásica activa y progresiva cuando la respuesta a terapia previa con fármacos antirreumáticos modificadores de la enf., ha sido insuficiente. - Psoriasis en placas de moderada a grave que no responden o que tienen contraindicada, o no toleran otra terapia sistémica incluyendo ciclosporina, metotrexato o PUVA. - Espondiloartritis axial: espondilitis anquilosante activa grave en ads. que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional. Espondiloartritis axial no radiográfica grave en ads.. con signos objetivos de inflamación, como elevación de la proteína C-reactiva y/o imagen por resonancia magnética, que han tenido una respuesta inadecuada a los AINEs Niños: - Artritis idiopática juvenil: tto. de la poliartritis (con factor reumatoide + o negativo) y la oligoartritis extendida en niños > 2 años y adolescentes con respuesta inadecuada, o intolerancia probada, al metotrexato. Tto. de la artritis psoriásica en adolescentes a partir de 12 años que han tenido una respuesta inadecuada, o que tienen una intolerancia probada, al metotrexato. Tto. de artritis relacionada con entesitis en adolescentes a partir de 12 años que han tenido una respuesta inadecuada, o que tienen una intolerancia probada, al tto. convencional. -Tto. de psoriasis en placas crónica grave en niños > 6 años no controlados o intolerantes a otras terapias sistémicas o fototerapia.
Adultos: 25 mg vía SC 2 v/semana (Con un intervalo de 72 a 96 h entre dosis). Psoriasis: 25 mg a 50 2 v/semana hasta por 12 semanas, por vía SC seguido de 25 mg 2 v/semana, por vía SC hasta por 12 semanas mas. Niños mayores de 4 años: 4,4 mg/kg (Max 25 mg) via SC, 2 v/semana. Administrar en muslo, abdomen o brazo, alternándose los lugares de iny.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a etanercept; sepsis o riesgo de sepsis; infecciones activas, incluyendo infecciones crónicas o localizadas.

Presentaciones

• JERINGAS 4 Unidad (es)

Precauciones y Advertencias

I.R., I.H. ICC. Infecciones, evaluar la posibilidad de infección antes durante y después del tto. Tuberculosis, evaluar antes de iniciar tto. para un posible diagnóstico de tuberculosis activa o inactiva. No iniciar tto. si se diagnostica tuberculosis activa. Si fuera inactiva (latente), terapia antituberculosis antes del inicio del tto. con etanercept, de acuerdo a las recomendaciones locales. En esta situación, considerar el balance riesgo/ beneficio de la terapia con etanercept. Reactivación del virus de la hepatitis B, monitorizar durante el tto. y varias sem después de finalizar. Historial de hepatitis C. Concomitante con anakinra, se ha asociado con un riesgo incrementado de infecciones graves y neutropenia. Concomitante con abatacept. Reacciones alérgicas. Inmunosupresión. Neoplasias y trastornos linfoproliferativos. Cánceres de piel. No administrar con vacunas vivas. Puede producir formación de anticuerpos autoinmunes. Reacciones hematológicas, historial de discrasias sanguíneas. Trastornos neurológicos, en enf. desmielinizante preexistente o de reciente comienzo, o que tienen un riesgo incrementado de desarrollar enfermedad desmielinizante, evaluar riesgo beneficio, incluyendo una evaluación neurológica. Hepatitis alcohólica de moderada a grave y granulomatosis de Wegener, no se recomienda el tto. con etanercept. Diabetes, puede haber hipoglucemia al inicio del tto. con etanercept, puede ser necesario reducir la dosis del hipoglucemiante. Ancianos. Se recomienda que antes iniciar tto. con etanercept, los niños sean vacunados de acuerdo a los calendarios de vacunación previstos. Riesgo de enf. inflamatoria intestinal y uveítis en niños con artritis idiopática juvenil en tto. con de etanercept. Mujeres en edad fértil durante el tto. y hasta 3 sem después de interrumpirlo, deben utilizar métodos anticonceptivos adecuados para evitar el embarazo.

Reacciones Adversas

Infecciones incluyendo infecciones del tracto respiratorio alto, bronquitis, cistitis infecciones cutáneas; eacciones alérgicas; formación de autoanticuerpos; prurito; reacciones en la zona de inyección (incluyendo hemorragia, hematomas, eritema, picor, dolor, hinchazón), fiebre.

Consejos y Notas

4 jeringas de vidrio pre-llenadas con diluyente y 8 torundas impregnadas de alcohol.