NOVOSEVEN RT

Composición

FACTOR DE COAGULACIÓN VIIA
1 Mg

Indicaciones

Tto. de episodios hemorrágicos y prevención de hemorragias en cirugía o procedimientos invasivos en pacientes con:

- Hemofilia congénita con > 5 UB de inhibidores de los factores de coagulación VIII o IX;

- Hemofilia congénita que se espera que tengan una respuesta anamnésica alta a la administración de factor VIII o factor IX;

- Hemofilia adquirida;

- Deficiencia congénita de FVII;

- Trombastenia de Glanzmann con anticuerpos a GP IIb-IIIa y/o HLA y con rechazo previo o presente a transfusiones de plaquetas.

Hemofilia tipo A o B congénita o adquirida y Trombastenia de Glazmann: 90 mg/kg vía IV, c/2 a 3 horas. Deficiencia congénita del factor VII: Adultos: 15-30 mg/kg IV, c/4 a 6 horas. Según respuesta clínica y control de la hemostasia.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo, proteínas de ratón, hámster o bovinas. No está indicado el tto. de hemorragias arteriales o venosas masivas e intensas únicamente con este medicamento.

Presentaciones

• POLVO LIOFILIZADO 1 Unidad (es)

Precauciones y Advertencias

Patologías en las que el factor tisular sea > de lo normal (enf. aterosclerótica avanzada, traumatismo por aplastamiento, septicemia o CID), riesgo de desarrollar acontecimientos trombóticos o inducción de una CID. Evaluar riesgo/beneficio, por riesgo de complicaciones tromboembólicas, con: antecedentes de enf. coronaria, enf. hepática, postoperados, neonatos o riesgo de sufrir fenómenos tromboembólicos o coagulación intravascular diseminada. No hay experiencia en ancianos con la administración única de 270 mcg/kg. Precaución para evitar la administración intravascular por riesgo de mortalidad, reacción anafiláctica y/o complicación tromboembólica (en especial en pacientes con cirugía de bypass coronario). Con deficiencia del fVII, monitorizar TP y actividad coagulante de este factor antes y después de la administración. Sospechar de formación de anticuerpos si no se consigue el efecto deseado y realizar análisis de los mismos. El riesgo de trombosis en pacientes con deficiencia en el fVII y tratados con eptacog alfa, no se conoce. Interrumpir tto. si aparece reacción alérgica o de tipo anafiláctico. No se recomienda combinar fVIIa y fXIII. Posible desarrollo de anticuerpos inhibidores al tto. en pacientes con deficiencia congénita de fVII. Experiencia limitada en la profilaxis a largo plazo en niños < 12 años con fenotipo clínico grave.

Reacciones Adversas

Poco frecuentes: sarpullido (como dermatitis alérgica y sarpullido eritematoso), prurito, urticaria; acontecimientos tromboembólicos venosos; disminución de la respuesta terapéutica; fiebre.

Consejos y Notas

Caja con 1 fco amp de polvo liofilizado y 1 fco amp con 1,1; 2,1 o 5,2 mL.