Virus De La Hepatitis A Hm 175 Inactivo: Indicaciones
Está indicado para la inmunización activa frente a la infección por el
virus de la hepatitis A (VHA) en personas en riesgo de exposición al VHA no previene la infección de hepatitis causada por otros agentes tales
como el virus de la hepatitis B, hepatitis C, hepatitis E y otros patógenos conocidos
que pueden infectar el hígado.
En zonas de baja a media prevalencia de hepatitis A, la inmunización, está especialmente recomendada en sujetos que están o estarán expuestos a un
elevado riesgo de infección, como es el caso de:
Viajeros. Personas que se desplazan a zonas en las que la prevalencia de
la hepatitis A es elevada. Dichas zonas incluyen África, Asia, la cuenca
Mediterránea, Oriente Medio, América Central y Sudamérica.
Fuerzas Armadas. El personal de las Fuerzas Armadas que se desplace a
zonas altamente endémicas o a zonas con un bajo nivel higiénico poseen
un mayor riesgo de infección por el VHA. Se recomienda una inmunización
activa para tales individuos.
Individuos con riesgo profesional de hepatitis A o con riesgo elevado de
transmisión. Se incluye personal en centros de cuidado infantil, personal
médico, paramédico y de enfermería en hospitales e instituciones, en
especial unidades de gastroenterología y pediatría, trabajadores de aguas
residuales, manipuladores de alimentos, entre otros.
Individuos con riesgo elevado debido a su comportamiento sexual.
Homosexuales, personas con múltiples compañeros sexuales.
Hemofílicos.
Individuos que abusan de drogas inyectables.
Contactos con personas infectadas. Puesto que la transmisión del virus en
personas infectadas puede ocurrir durante un período prolongado, se
recomienda la inmunización activa de personas con un contacto cercano.
Individuos que requieren protección como parte del control de un brote de
hepatitis A o debido a una morbilidad elevada en una región.
Los grupos de población específica que se sabe poseen una mayor
incidencia de hepatitis A.
Por ejemplo, indios americanos, esquimales, epidemias del VHA
reconocidas en una comunidad.
Individuos que padecen enfermedad hepática crónica o que presentan el
riesgo de desarrollar enfermedad hepática crónica (p. ej., portadores
crónicos de Hepatitis B (HB) y Hepatitis C (HC) y personas que abusan del
alcohol).
En zonas de media a alta prevalencia de la hepatitis A (por ejemplo, África, Asia, la
cuenca mediterránea, el Oriente Medio, América Central y Sudamérica), los
individuos susceptibles pueden ser considerados para su inmunización activa.
Virus De La Hepatitis A Hm 175 Inactivo: Contraindicaciones
No se debe administrar a personas con hipersensibilidad conocida a
cualquier componente de la vacuna, ni a quienes hayan presentado signos de
hipersensibilidad después de una administración anterior.
Virus De La Hepatitis A Hm 175 Inactivo: Precauciones y Advertencias
Como ocurre con otras vacunas, se debe posponer la administración en personas con una enfermedad febril grave aguda. Sin embargo, la presencia de
una infección leve no es una contraindicación para la vacunación.
Es posible que algunas personas se encuentren en el período de incubación de
una infección por hepatitis A en el momento de la vacunación. No se sabe si en
estos casos previene la hepatitis A.
En pacientes sometidos a hemodiálisis y en personas con un sistema
inmunológico deficiente puede que no se obtengan títulos de anticuerpos anti-VHA
adecuados después de la dosis única. Por tanto, estos pacientes
podrán requerir la administración de dosis adicionales de la vacuna.
Como con todas las vacunas inyectables, se debe tener a disposición inmediata el
tratamiento médico y supervisión adecuada en el raro caso que se presenten
reacciones anafilácticas tras la administración de la vacuna.
Puede presentarse síncope (desmayos) después, o incluso antes, de cualquier
vacunación como una respuesta sicogénica a la inyección con aguja. Es
importante que se tengan implementados los debidos procedimientos para evitar
las lesiones por desmayos puede administrarse a personas infectadas con el VIH.
La seropositividad contra la hepatitis A no resulta una contraindicación.
Virus De La Hepatitis A Hm 175 Inactivo: Reacciones Adversas
El perfil de seguridad dado a continuación se basa en los datos obtenidos con más de 5.300 pacientes. Las frecuencias por dosis se comunican como: Muy frecuentes: ³ 10%. Frecuentes: ³ 1% y < 10%. Poco frecuentes: ³ 0,1% y < 1%. Raras: ³ 0,01% y < 0,1%. Muy raras: < 0,01%. Infecciones e infestaciones: Poco frecuentes: Infecciones de las vías respiratorias superiores, rinitis. Trastornos del metabolismo y de la nutrición: Frecuentes: Pérdida del apetito. Trastornos psiquiátricos: Muy frecuentes: Irritabilidad. Trastornos del sistema nervioso: Muy frecuentes: Cefalea. Frecuente: Somnolencia. Poco frecuentes: Mareos. Raras: Hipoestesia, paraestesia. Trastornos gastrointestinal: Frecuentes: Síntomas gastrointestinales (como diarrea, náusea, vómito). Trastornos de la piel y tejidos subcutáneos: Poco frecuentes: Exantema. Raras: prurito. Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo: Poco frecuentes: Mialgia, anquilosamiento musculoesquelético. Trastornos generales y condiciones en el sitio de administración: Muy frecuentes: Dolor y enrojecimiento en el sitio de inyección, fatiga. Frecuentes: Hinchazón, malestar, fiebre ( ³ 37,5°C), reacciones en el sitio de inyección (como induración). Poco frecuentes: Enfermedad similar a gripe. Raras:escalofríos. Datos de Poscomercialización:Trastornos inmunológicos: Anafilaxia, reacciones alérgicas incluyendo reacciones anafilactoides y reacciones similares a la enfermedad del suero. Trastornos del sistema nervioso: Convulsiones. Trastornos vasculares: Vasculitis. Trastornos de la piel y tejidos subcutáneos: Edema angioneurótico, urticaria, eritema multiforme. Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo: Artralgia.
Virus De La Hepatitis A Hm 175 Inactivo: Consejos
Se debe utilizar durante el
embarazo solo cuando sea claramente necesario.
Lactancia: No se poseen adecuados datos en humanos sobre el uso de la vacuna
durante la lactancia ni adecuados estudios de reproducción animal. Aunque el
riesgo es considerado insignificante, debería ser administrado durante la
lactancia solo cuando es claramente necesario.
Se debe utilizar durante el
embarazo solo cuando sea claramente necesario.
Lactancia: No se poseen adecuados datos en humanos sobre el uso de la vacuna
durante la lactancia ni adecuados estudios de reproducción animal. Aunque el
riesgo es considerado insignificante, debería ser administrado durante la
lactancia solo cuando es claramente necesario.
Medicamentos con: Virus De La Hepatitis A Hm 175 Inactivo
Sustancia química capaz de erradicar agentes infecciosos.
INMUNIZACIÓN ACTIVA FRENTE A LA INFECCIÓN POR EL VIRUS DE LA HEPATITIS A
INMUNIZACION ACTIVA FRENTE A LA INFECCION POR EL VIRUS DE LA HEPATITIS A
Para la inmunización activa frente a la infección por el virus de la hepatitis A (VHA) en personas en riesgo de exposición al VHA. No previene la infección de hepatitis causada por otros agentes tale como el virus de la hepatitis B, hepatitis C, hepatitis E u otros patógenos conocidos que pueden infectar el hígado.