RECORMON

Composición

ERITROPOYETINA BETA
10000 UI/mL

Indicaciones

Tratamiento de la anemia asociada a insuficiencia renal crónica (anemia renal) en pacientes sometidos a diálisis peritoneal. Tratamiento de la anemia renal sintomática en pacientes todavía no sometidos a diálisis peritoneal. Prevención de la anemia en prematuros con un peso de 750-1.500 g al nacer y una edad gestacional inferior a 34 semanas. Prevención y tratamiento de la anemia en pacientes adultos con todos los tumores no mieloides, sometidos a quimioterapia. Aumentar el rendimiento de la sangre autóloga en los programas de autotransfusión. El uso en esta indicación debe sopesarse frente al aumento del riesgo de accidentes tromboembólicos. 

Tratamiento de la anemia asociada a la insuficiencia renal crónica (deficiencia de eritoproyetina) en pacientes sometidos a diálisis. Adultos y niños mayores de 2 años }: Fase de corrección: 40 UI/kg/día, 3 v/semana. Dosis max: 240 UI/kg/día, 3 v/semana (720 UI/kg/semana). Hasta lograr un hematocrito entre 30-35 %. Fase de mantenimiento: Para mantener el hematocrito entre 30 y 35 % se debe reducir individualmente la dosis a la mitad de la ultima dosis administrada. Mantenimiento: 30 UI/kg/día, 3 v/semana, después de la diálisis o 60 a 90 UI/kg 1 v/semana; los pacientes que permanezcan estables con este régimen, pueden pasar a una administración única c/2 semanas cía SC. Prevención y tratamiento de la anemia en pacientes con cáncer o que reciban quimioterapia. A la posología: Adultos 100-150 UI/kg/día, vía SC o EV, 3 v/semana, cuya duración depende de los valores de las cifras de hemoglobina y hematocrito. Pacientes con neoplasia hematológica (L.L.C.,M.M., Linfoma no Hodgkin): 150 a 300 UI/kg/día, 3 v/semana a 450 UI/kg 1 v/semana, vía SC. Prevención de la anemia en prematuros: 250 UI/kg/día, 3 v/semana.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad. no debe utilizarse en pacientes que hayan sufrido un infarto de miocardio en el mes anterior al tratamiento, pacientes con angina de pecho inestable, o un accidente cerebrovascular en el mes anterior al tratamiento, que presenten o que corran el riesgo de trombosis venosa profunda tal como antecedente de enfermedad tromboembólica venosa. No administrar en niños menores de 3 años.

Presentaciones

• JERINGAS 6 Unidad (es)

Precauciones y Advertencias

debe utilizarse con precaución en presencia de anemia refractaria con exceso de blastos en transformación, epilepsia, trombocitosis o insuficiencia hepática crónica. De igual modo, debe comprobarse que el paciente no sufre una carencia de ácido fólico o vitamina B12, ya que reduciría la eficacia. La sobrecarga grave de aluminio debido al tratamiento de la insuficiencia renal puede comprometer la eficacia. La utilidad en enfermos nefroscléroticos aún no sometidos a diálisis debe definirse individualmente ya que no puede descartarse con certeza la posible aceleración de la insuficiencia renal. Se ha reportado aplasia pura de células rojas causada por anticuerpos anti-eritropoyetina en pacientes con tratamiento con sustancias eritropoyéticas, incluido. Estos anticuerpos han mostrado reacción cruzada con todas las proteínas eritropoyéticas, y en los pacientes en los que se sospecha o confirma que tienen estos anticuerpos, no deben cambiar a eritropoyetina. En pacientes con insuficiencia renal durante el tratamiento, particularmente tras la administración intravenosa, puede producirse un aumento dosis-dependiente del recuento plaquetario, pero que permanece dentro de los límites de la normalidad y regresa a los valores basales en el transcurso de la terapia. No obstante, se recomienda determinar regularmente el recuento de plaquetas durante las 8 primeras semanas de tratamiento. En niños prematuros, deberá realizarse un recuento plaquetario a intervalos regulares, puesto que éste podría estar ligeramente elevado, sobre todo en los primeros 12-14 días de vida. Efecto en el crecimiento de tumores: las eritropoyetinas son factores de crecimiento que estimulan la producción de células rojas. Los receptores de eritropoyetina pueden ser expresados, en la superficie de una variedad de las células tumorales. Como con todos los factores de crecimiento, hay la preocupación de que las eritropoyetinas pueden estimular el crecimiento de cualquier tipo de malignidad. Dos estudios clínicos controlados en los cuales se administró eritropoyetina a pacientes con diferentes cánceres, incluyendo cáncer de cabeza y cuello y cáncer de mama, han mostrado una mortalidad inexplicablemente mayor. En pacientes con cáncer, debe controlarse la cifra plaquetaria y el nivel de hemoglobina a intervalos regulares. En pacientes en programa de autotransfusión, cabe la posibilidad de un aumento del número de plaquetas, por lo general dentro de los límites de la normalidad. Se recomienda, por tanto, determinar el recuento plaquetario al menos una vez por semana. Si este aumento es superior a 150 x 109/l o si la cifra de plaquetas rebasa los márgenes de la normalidad, se retirará la administración.

Reacciones Adversas

Aumento de la presión arterial o agravamiento de la hipertensión existente.

Consejos y Notas

Sol iny: 6 jeringas precargadas + 6 agujas de 27 g 1/2, 10.000 UI/0,6 mL 4 jeringas precargadas + 4 agujas de 27 g 1/2, 30.000 UI/0,6 mL.