MIRAPEX 0,25 MG

Composición

PRAMIPEXOL
0.25 Mg

Indicaciones

Tratamiento de los signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática en estadio temprano avanzado. Puede ser empleado como tratamiento único o asociado a levodopa.
La dosis total de diaria debe ser administrada en 3 tomas iguales. Inicial: 0,375 mg/día, con incrementos sucesivos c/5 a 7 días. Para la 2º semana: Dosis diaria total: 0,75 mg y para la 3º semana: 1,5 mg. Si se requieren ulteriores incrementos, aumentar la dosis diaria en 0,75 mg/semana hasta una dosis max de 4,5 mg/día. En pacientes con terapia concomitante de levodopa se recomienda que la dosis de levodopa sea reducida para evitar un excesiva estimulación dopaminérgica, tanto durante la fase de mantenimiento. La eliminación de Mirapex depende de la función renal. En pacientes cuya depuración de creatinina > 50 mL/min no es necesaria una reducción en la dosis diaria. Con depuración entre 20 y 50 mL/min, la dosis inicial debe ser administrada en 2 dosis, empezando con 0,125 mg 2 v/día (0,25 mg/día). En pacientes con depuración < 20 mL/min, la dosis diaria debe ser administrada en 1 sola vez, empezando con 0,125 mg/día. sí la función renal se deteriora durante el tratamiento, la dosis diaria debe ser reducida en la misma proporción del deterioro de la depuración de creatinina. No se requiere ajuste de dosis en caso de patologías hepáticas.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a pramipexol. Se clasifica dentro de la categoría C de riesgo en el embarazo. puede producir somnolencia, en particular si las dosis pasan de 1.5 mg/día. Se han reportado casos de pacientes que se han quedado dormidos al volante, siendo la somnolencia excesiva posible incluso después de un año de medicación. Además, han habido casos de accidentes domésticos cuyo origen es la excesiva somnolencia inducida por este fármaco. Los pacientes deben ser advertidos del riesgo de quedarse dormidos, en particular si conducen, manejan maquinaria pesada o tienen una actividad que requiere un estado de alerta mental. Además, se recomienda evaluar periódicamente el posible estado de hipersedación.

Presentaciones

• COMPRIMIDOS 30 Unidad (es)

Precauciones y Advertencias

I.R., alteraciones psicóticas, enf. cardiovascular grave. Puede producir discinesias (asociado con l-dopa), alucinaciones, somnolencia/sueño repentino, hipotensión ortostática, trastornos del control de impulsos. Realizar monitorización oftalmológica y de la presión sanguínea. Evitar asociación con antipsicóticos o sedantes. Riesgo de s. de disregulación de dopamina (trastorno adictivo). La interrupción brusca del tto. puede conducir al desarrollo de síndrome neuroléptico maligno. No recomendado en niños y adolescentes < 18 años. Riesgo de manía y delirio, monitorizar regularmente de estos síntomas, si aparecieran considerar una reducción de la dosis o la interrupción progresiva del tto. En caso de tener que suspender el tto., reducir gradualmente la dosis ya que puede existir riesgo de s. de abstinencia a agonistas de la dopamina. En la enf. de Parkinson al iniciar el tto. o al aumentar la dosis se ha notificado distonía axial, incluyendo antecollis, camptocormia y pleurostotonos (síndrome de Pisa). Si se presenta distonía, revisar el tto. dopaminérgico y considerar un ajuste de dosis de pramiprexol.

Reacciones Adversas

Sueños anormales, síntomas conductuales de trastornos de control de los impulsos y compulsiones, confusión, alucinaciones, insomnio; mareo, discinesia, somnolencia, dolor de cabeza; alteraciones visuales; hipotensión; náuseas, estreñimiento, vómitos; fatiga, edema periférico; disminución de peso; insuf. cardiaca, s. de abstinencia de agonistas de la dopamina, incluyendo apatía, ansiedad, depresión, fatiga, sudoración y dolor.

Consejos y Notas

Comp: Envase con 30 de 0,25 mg y 1 mg.