ORTHOGYNEST

Composición

ESTRIOL
3.5 Mg

Indicaciones

Tratamiento en la deficiencia de estrógenos, vaginitis atrófica, hipogonadismo femenino, insuficiencia ovárica primaria, menopausia, hemorragia uterina inducida por desequilibrio hormonal. Carcinoma de mama metastásico en mujeres posmenopáusicas. Carcinoma de próstata avanzado, osteoporosis posmenopáusica.

Adultos: El óvulo se administra intravaginalmente. El tratamiento en mujeres histerectomizadas puede comenzarse en cualquier momento después de haberse manifestado la vaginitis atrófica o los síntomas asociados (por ej. dispareunia, prurito) La dosis inicial recomendada es 1 óvulo insertado en la vagina, preferiblemente en la noche, 2 v/semana durante 3 semanas. Posteriormente debe usarse 1 óvulo/semana. Una vez desaparecidos los síntomas y de lograr la restauración de la mucosa vaginal, el intento de descontinuar la medicación debe hacerse a intervalos de 3-6 meses, después de examen físico. Si hay diagnóstico previo de endometriosis debe considerarse la adición de una progestina apropiadamente dosificada a estos óvulos. El inicio de una terapia de mantenimiento en mujeres no histerectomizadas es igual que en las mujeres histerectomizadas. Sin embargo, debe prescribirse además un curso de progestina oral que dure por lo menos 12 días consecutivos c/6 meses (o más frecuentemente si se considera apropiado). Debe prescribirse una preparación de progestina aprobada para uso como terapia de reemplazo hormonal oral de manera secuencial cíclica o continua (por ej. acetato de medroxiprogesterona, noretisterona, didrogestrona). Este tratamiento puede inducir a hemorragia intempestiva. Si se olvida una dosis debe insertarse 1 óvulo tan pronto como la mujer se de cuenta. Niñas: No esta indicado para niñas. Ancianas: Fueron incluidas en los estudios clínicos pacientes por encima de los 65 años de edad sin ajustar la dosis.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a estriol; cáncer de mama, antecedentes personales o sospecha del mismo; tumores estrógeno dependientes malignos o sospecha de los mismos (cáncer de endometrio); hemorragia genital no diagnosticada; hiperplasia de endometrio no tratada; tromboembolismo venoso (TEV) o antecedentes del mismo (trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar); alteración trombofílica conocida (por ejemplo, deficiencia de proteína C, proteína S o de antitrombina); enf. tromboembólica arterial activa o reciente (angina, IAM); enf. hepática aguda o antecedentes de enf. hepática, mientras las pruebas de función hepática sigan alteradas; porfiria.

Presentaciones

• Óvulos vaginales 6 Unidad (es)

Precauciones y Advertencias

Exploración clínica antes y durante el tto. Puede recurrir o agravarse en: leiomiomas (fibromas uterinos) o endometriosis, factores de riesgo de trastornos tromboembólicos, factores de riesgo de tumores estrógeno dependientes (antecedente familiar de cáncer de mama), HTA, trastornos hepáticos (adenoma hepático), diabetes mellitus con o sin afectación vascular, colelitiasis, migraña o cefalea (grave), lupus eritematoso sistémico, antecedentes de hiperplasia de endometrio, epilepsia, asma, otosclerosis. Interrumpir tto. si aparece: ictericia o deterioro de función hepática, aumento de HTA, cefalea de tipo migrañoso, embarazo. Riesgo de: hiperplasia endometrial y cáncer de endometrio, mama, ovario; tromboembolismo venoso (historia personal o familiar de tromboembolismo venoso, puede incrementarse con obesidad, inmovilización prolongada, traumatismos graves o cirugía mayor); enf. cardiovascular; accidente cerebrovascular isquémico. Vigilar pacientes con: disfunción renal o cardiaca, I.R. en fase terminal, hipertrigliceridemia preexistente. Puede aumentar: niveles de hormona tiroidea circulante, sustrato renina/angiotensinógeno, alfa-1-antitripsina o ceruloplasmina, nivel de corticosteroide y esteroide sérico.

Insuficiencia hepática

Contraindicado en enf. hepática aguda o antecedentes de enf. hepática. Precaución en trastornos hepáticos (adenoma hepático).

Insuficiencia renal

Precaución en disfunción renal e I.R. en fase terminal.

Interacciones

Eficacia disminuida por: hidantoína, barbitúricos, carbamazepina, griseofulvina, rifampicina, nevirapina, efavirenz, H. perforatum.

Aumenta efecto de: corticoides, succinilcolina, teofilinas, troleandomicina.

Embarazo

Contraindicado.

Lactancia

No está indicado durante la lactancia. El estriol se excreta en la leche materna y puede disminuir la excrecciópn de leche.

Reacciones Adversas

Disuria; escozor vulvovaginal, prurito, dolor.

Consejos y Notas

Caja con 6 de 3,5 mg.