SANDIMMUN NEORAL

Composición

CICLOSPORINA
100 Mg/mL

Indicaciones

Disminuye la respuesta inmunitaria celular, inhibiendo la producción de anticuerpos T- dependientes. También inhibe la producción y liberación de linfocinas, incluyendo interleucina 2.
Las dosis diarias siempre se deben administrar en 2 tomas. Trasplante de órganos sólidos: iniciar dentro de las 12 horas anteriores a la intervención, con 10 a 15 mg/kg en 2 tomas. Repetir cada día durante 1 ó 2 semanas después de la operación y luego reducir gradualmente de acuerdo a los niveles sanguíneos hasta alcanzar una dosis de mantenimiento de 2 a 6 mg/kg que se ha de administrar en 2 tomas. Si se administra con otros inmunodepresores, se pueden usar dosis menores (3 a 6 mg/kg. en 2 tomas para el tratamiento inicial). Si se emplea para infusión I.V., la dosis es aprox. 1/3 de la dosis, y se recomienda instaurar la terapia oral tan pronto como sea posible. Trasplante de médula ósea: la primera dosis se deberá administrar 1 día antes del trasplante, por infusión I.V.: 3 a 5 mg/kg por día. Inmediatamente después del trasplante y durante las 2 semanas siguientes, se continuará con la infusión en esa dosis para pasar luego a un tratamiento oral de mantenimiento bajo una dosis diaria de 12.5 mg/kg dividida en 2 tomas. La terapia de mantenimiento deberá proseguir 3 meses como mínimo (6 meses de preferencia) antes de reducir progresivamente la dosis a cero hacia el año del trasplante. Si se emplea SANDIMMUN NEORAL para iniciar la terapia, la dosis será: 12.5 a 15 mg/kg en 2 tomas, comenzando el día anterior al trasplante. Pueden ser necesarias dosis orales más elevadas o un tratamiento I.V. en presencia de trastornos gastrointestinales. En algunos pacientes, la interrupción del tratamiento se acompaña de GVHD, que en general responde favorablemente a la reanudación del tratamiento. Se deben utilizar dosis pequeñas de para tratar GVHD crónica leve. Uveítis endógena: para inducir la remisión, iniciar con 5 mg./kg./día administrada en 2 tomas orales hasta obtener alivio. En casos refractarios, aumentar la dosis hasta 7 mg/kg día durante cierto tiempo. Para obtener la remisión inicial, o neutralizar las crisis oculares inflamatorias, si SANDIMMUN NEORAL solo no fuera suficiente, se puede añadir un corticosteroideo sistémico con dosis diarias de 0.2 a 0.6 mg/kg de prednisona o algún principio activo equivalente. Mantenimiento: se debe reducir la dosis lentamente hasta un máximo de 5 mg/kg por día. Síndrome nefrótico: para inducir la remisión, la dosis diaria en 2 tomas, es: 5 mg/kg en adultos y 6 mg/kg en niños. En insuficiencia renal, la dosis inicial no deberá exceder 2.5 mg/kg por día. Si no hay mejoría en 3 meses, se interrumpirá el tratamiento. Las dosis no deberán exceder 5 mg/kg al día en adultos y 6 mg/kg al día en niños. Mantenimiento: reducir la dosis lentamente hasta el nivel eficaz mínimo. Artritis reumatoide: en las primeras 6 semanas la dosis es: 3 mg/kg al día vía oral en 2 tomas. Se puede aumentar la dosis diaria gradualmente sin exceder de 5 mg/kg. Posiblemente sean necesarias 12 semanas de tratamiento. Se puede administrar con bajas dosis de corticosteroides y/o fármacos antiinflamatorios no esteroideos o con pequeña dosis semanal de metotrexato si el paciente no responde adecuadamente a la monoterapia con metotrexato, usando inicialmente 2.5 mg/kg diarios de SANDIMMUN NEORAL suministrado en 2 tomas, con la opción de aumentar la dosis. Psoriasis: para inducir la remisión: 2.5 mg/kg al día en 2 tomas separadas. Si no hay mejoría en 1 mes, incrementar gradualmente la dosis diaria, sin exceder 5 mg/kg. Se suspenderá cuando no haya respuesta después de 6 semanas de administración diaria de 5 mg/kg. Se justifica el uso de dosis iniciales de 5 mg/kg al día en pacientes cuyas afecciones requieran rápido restablecimiento. Se podrá suspender la terapia y tratar la recidiva ulterior con otra tanda a la dosis eficaz precedente. En algunos pacientes tal vez sea preciso instaurar una terapia continua de mantenimiento. Mantenimiento: no deben excederse 5 mg/kg al día. Dermatitis atópica: 2.5 a 5 mg/kg por día en 2 tomas orales separadas. Si esta dosis no diera resultado en 2 semanas, se puede aumentar la dosis diaria hasta un máximo de 5 mg/kg. En muy raros casos, el control rápido y adecuado se logra con 5 mg/kg por día. Una vez lograda la respuesta, se reducirá la dosis paulatinamente y, si fuera posible, se retirará el medicamento. Las recaídas se pueden tratar con una tanda adicional. Aunque para lograr la curación suelen ser suficientes 8 semanas, se ha visto que una terapia de hasta 1 año es eficiente y bien tolerada. La dosis sugerida en concentrado para infusión I.V. equivale a aproximadamente 1/3 de la dosis oral apropiada. Las dosis diarias orales siempre se deben administrar en 2 tomas. Las cápsulas deben ingerirse enteras. La solución oral deberá diluirse, de preferencia, con jugo de naranja o de manzana. Se evitará el jugo de toronja. Debido al riesgo de anafilaxis, se reservará el concentrado para infusión I.V. para aquellos pacientes que no puedan tomar el medicamento por vía oral.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a ciclosporina. Enfermedades autoinmunes con alteración de la función renal (excepto proteinuria en pacientes con síndrome nefrótico)

Presentaciones

• SOLUCIÓN ORAL 100 Mg

Precauciones y Advertencias

Reacciones Adversas

Disfunción renal, HTA, temblor, cefalea incluyendo migraña, parestesia, anorexia, náusea, vómitos, dolor abdominal, diarrea, hiperplasia gingival, disfunción hepática, hiperlipidemia, hiperuricemia, hipercaliemia, hipomagnesemia, calambres musculares, mialgia, hipertricosis, fatiga.

Consejos y Notas

Frasco con 50 ml.