ROTATEQ

Composición

CEPAS HUMANO-BOVINO DE ROTAVIRUS G1, G2, G3, G4 Y P1A
2 mL

Indicaciones

Inmunización activa de niños 6 - 32 sem para la prevención de gastroenteritis por rotavirus.

La serie de vacunación consiste en 3 dosis líquidas de RotaTeq listas para ser usadas, administradas a los bebés por VO. Administración: La 1° dosis debe administrarse de las 6 las 12 semanas de edad, y las dosis subsecuentes se deben administrar en intervalos de por lo menos 4 semanas c/dosis. Si por cualquier motivo se administra una dosis incompleta (por ejemplo, si el bebé escupe o regurgita la vacuna), no se recomienda reemplazar la dosis, porque esa administración no fue evaluada en los estudios clínicos. El bebé debe seguir recibiendo las dosis restantes en la serie recomendada. La vacuna debe administrarse por VO sin mezclarla con ninguna otra vacuna o sol. No se debe reconstituir ni diluir.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o después de una administración previa de vacunas frente a rotavirus; historial previo de invaginación intestinal; individuos con malformación congénita del tracto gastrointestinal que pudiera predisponer a la invaginación intestinal; niños con inmunodeficiencia conocida o sospechada). Posponer si enf. aguda grave con fiebre, diarrea aguda o vómitos.

Presentaciones

• Caja 1 Dosis

Precauciones y Advertencias

No inyectar; disponer del tto. y la supervisión médica apropiada en el caso de que ocurra un episodio anafiláctico; niños  28 sem de gestación (especialmente con historial previo de inmadurez respiratoria), considerar riesgo de apnea (monitorización respiratoria 48-72 h) y no impedir ni retrasar la vacunación; precaución en niños en contacto estrecho con inmunodeprimidos; higiene de individuos al cuidado de recién vacunados (especialmente al manipular heces); falta de datos en: seguridad-eficacia en niños con enfermedades gastrointestinales activas (incluyendo diarrea crónica) o retraso en el crecimiento, el alcance de protección frente a otros tipos y su uso en profilaxis post-exposición; seguridad-eficacia no establecidas desde el nacimiento hasta las 6 semana; no recomendado en niños con VIH asintomáticos; aumento del riesgo de invaginación intestinal, sobre todo en el periodo comprendido entre los días 1 a 7 tras la administración de la primera dosis.

Reacciones Adversas

Infección del tracto respiratorio superior; diarrea, vómitos; pirexia.

Consejos y Notas

Embarazo

Destinada sólo para niños. No se dispone de datos en humanos durante el embarazo, no realizados estudios de reproducción en animales.

Lactancia

Esta vacuna está indicada sólo en niños. Por lo tanto, no se dispone de datos sobre su uso en humanos durante la lactancia.

Vacuna oral: Caja con 1 envase de dosis única de 2 ml.