ZOFRAN

Composición

ONDANSETRON
4 Mg

Indicaciones

En adultos control de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia y radioterapia citotóxicas, y prevención y tto. de náuseas y vómitos postoperatorios. En niños mayores de 6 meses: tratamiento de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia; en niñosmayores de 1 mes: prevención y tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios (sólo iny.).
Adultos: el potencial emetogénico del tratamiento del cáncer varía de acuerdo a las dosis y a las combinaciones de los regímenes de quimioterapia y radioterapia usados. La vía de administración y la dosis del producto debe ser flexible en el rango entre 8 a 32mg al día y seleccionada de la siguiente manera: quimioterapia y radioterapia emetogénica: a los pacientes que reciben quimioterapia y radioterapia emetogénica, se puede administrar el producto por vía oral o mediante inyección intravenosa. La dosis intravenosa recomendada es de 8mg administrados lenta e inmediatamente antes del tratamiento. La dosis oral recomendada es de 8mg 1 a 2 horas antes del tratamiento, seguida de 8mg por vía oral cada 12 horas. Para proteger de la emesis tardía o prolongada después de las primeras 24 horas, se debe continuar administrando 8mg de ZOFRAN por vía oral, dos veces al día por 5 días, después de cada curso de tratamiento. Quimioterapia altamente emetogénica: en pacientes que reciben quimioterapia altamente emetogénica, como por ejemplo altas dosis de cisplatino, ZOFRAN puede ser administrado de una dosis intravenosa única de 8mg inmediatamente antes de la quimioterapia. Alternativamente, puede administrarse una dosis de 8mg mediante inyección intravenosa lenta inmediatamente antes de la quimioterapia, seguida de dos dosis adicionales de 8mg por vía intravenosa con 2 a 4 horas de separación, o por una infusión continua de 1mg/hora durante 24 horas. Una dosis única de 32mg diluída en 50 a 100ml de infusión compatible, administrada durante no menos de 15 minutos inmediatamente antes de la quimioterapia. La eficacia del producto en la quimioterapia altamente emetogénica, puede ser potenciada por la adición de una dosis intravenosa única de 20mg de fosfato de dexametasona administrado antes de la quimioterapia. Para proteger contra la emesis tardía o prolongada después de las primeras 24 horas, se debe continuar administrando el producto por vía oral, 8mg dos veces al día por 5 días después del curso del tratamiento. Niños: náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia citotóxica y por radiaciones. Prevención de la emesis aguda: (1ras. 24 horas): para una superficie corporal menor a 1,2m2: 5mg/m2 por vía intravenosa lenta cada 8 horas. Para una superficie corporal mayor a 1,2m2: hasta un máximo de 8mg por vía intravenosa lenta cada 8 horas. Prevención de la emesis tardía: (después de las 1ras 24 horas): para una superficie corporal menor de 0,6m2: 2mg por vía oral cada 8 horas. Para una superficie corporal de 0,6m2 a 1,2m2: 4mg por vía oral cada 8 horas. Para una superficie corporal mayor de 1,2m2: 8mg por vía oral cada 8 horas. Ancianos: ZOFRAN es bien tolerado por pacientes mayores de 65 años y no se requiere alteración en la dosificación, frecuencia de la dosis o vía de administración. Prevención y tratamiento de náuseas y vómitos posoperatorios: adultos: prevención de las náuseas y vómitos posoperatorios: ZOFRAN puede administrarse en forma de una dosis única de 4mg mediante inyección intramuscular o inyección intravenosa lenta justo antes de inducir la anestesia. Alternativamente, puede administrarse una dosis única de 16mg por vía oral, una hora antes de la anestesia. Tratamiento de las náuseas y vómitos posoperatorios: ZOFRAN puede administrarse en forma de una dosis única de 4mg mediante inyección intramuscular o inyección intravenosa lenta, en el momento de aparecer las náuseas y el vómito posoperatorios.

Contraindicaciones

Se han descrito casos a amaurosis de 2 a 3 minutos de duración cuando se administraron dosis elevadas de ondasetrón (72 mg) por vía intravenosa. El ondasetrón, a diferencia de la metoclopramida no estimula el tránsito gastrointestinal. No se recomienda el uso de este fármaco después de la cirugía abdominal debido a que puede enmascarar un íleo progresivo o una distensión gástrica. Se debe administrar con precaución a los ancianos y pacientes con insuficiencia hepática grave.

Presentaciones

• TABLETAS 10 Unidad (es)

Precauciones y Advertencias

Experiencia limitada en ancianos para la prevención y tto. de las náuseas y vómitos posoperatorios; en ancianos la dosis IV inicial máx. 8 mg; I.H. moderada-grave (máx. 8 mg/día); riesgo de reacciones de hipersensibilidad; evitar en pacientes con síndrome del segmento QT prolongado congénito; precaución en pacientes que pueden desarrollar intervalos QTc prolongados (incluidos los pacientes con anomalías electrolíticas, ICC, bradiarritmias o tto. concomitante con medicamentos que prolongan el intervalo QT o producen anomalías electrolíticas); corregir hipocaliemia e hipomagnesemia antes de iniciar el tto.; riesgo de síndrome serotoninérgico (alteración del estado mental, inestabilidad autonómica, anomalías neuromusculares) tras uso concomitante con otros fármacos serotoninérgicos (ISRS, IRSNA); puede enmascar hemorragia oculta en pacientes sometidos a una intervención quirúrgica adenoamigdalina.

Reacciones Adversas

En general, el ondasetrón es un medicamento bien tolerado, destacando en este sentido la ausencia de efectos extrapiramidales asociados a su uso. Los efectos adversos descritos hasta ahora con más frecuencia han sido cefaleas, constipación o diarrea y sedación moderada. También se han descrito, aunque más raramente, aumentos moderados de las transaminasas hepáticas (de significación clínica desconocida); reacciones de hipersensibilidad: rash, prurito, broncoespasmo, edema facial, etc.; sensación de frío/calor, ansiedad, aturdimiento, fatiga, anorexia, dolor o espasmos gástricos/abdominales, disgeusia, sequedad de boca y vértigos. En algunos casos, se ha encontrado un empeoramiento de la función hepática en pacientes con insuficiencia previa, al ser tratados con ondasetrón.

Consejos y Notas

4mg Tabletas: caja x 10 tab.