SYNAGIS

Composición

PALIVIZUMAB
50 Mg/mL

Indicaciones

Está indicado para la prevención de enfermedad grave de las vías respiratorias inferiores, ocasionada por el virus sincitial respiratorio (VSR) en pacientes pediátricos en alto riesgo de enfermedad por VSR. Se ha establecido su seguridad y eficacia en población pediátrica con displasia broncopulmonar (DBP), con historia de prematurez (? 35 semanas de gestación), y en niños con enfermedad cardiaca congénita (ECC) con repercusión hemodinámica significativa.
La dosis recomendada de palivizumab es de 15 mg/kg de peso corporal, administrados 1 vez al mes durante períodos anticipados de riesgo de VRS en la comunidad. La primera dosis se debe administrar antes del comienzo de la temporada de VRS y las dosis subsecuentes se deben administrar mensualmente a través de la temporada del VRS. En climas templados, la temporada de VRS comienza típicamente en los meses de otoño y se extiende hasta la primavera, sin embargo, se han reportado casos durante el verano. En climas tropicales, la temporada de VRS coincide con la estación de lluvias. Para evitar el riesgo de reinfección, se recomienda que los niños que reciben palivizumab que se infectan con VRS continúen recibiendo dosis mensuales de palivizumab durante la temporada de VRS. Palivizumab se administra en una dosis de 15 mg/kg 1 vez al mes en inyección I.M., preferiblemente en la zona anterolateral del muslo. El músculo glúteo no se debe utilizar rutinariamente como sitio de inyección debido al riesgo de daño al nervio ciático. La inyección se debe preparar usando técnica aséptica estándar. Los volúmenes de inyección sobre 1 mL deben ser administrados en dosis dividida. Palivizumab reconstituido debe ser administrado por inyección I.M. solamente. Palivizumab no se debe mezclar con ninguna medicación o diluyentes con excepción del agua estéril para inyección. Para prevenir la transmisión de enfermedades infecciosas, se deben usar agujas y jeringuillas desechables. No reutilice las jeringuillas y las agujas. Preparación para la administración: Frasco de 50 mg: Para reconstituir, quite el sello del tapón del frasco y limpie el tapón de goma con etanol al 70% o equivalente. Agregue lentamente 0.6 mL de agua estéril para inyección a un frasco de 50 mg. El frasco se debe rotar suavemente por 30 segundos para evitar hacer espuma. No sacuda o agite el frasco. Palivizumab reconstituido debe ser preparado a temperatura ambiente, esperando 20 minutos hasta que la solución clarifique.

Contraindicaciones

Estas condiciones incluyen la trombocitopenia o trastornos hemorrágicos, o coagulopatía. El palivizumab se puede utilizar en este tipo de individuos con precaución si los beneficios potenciales superan el riesgo de administración. stá contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a la proteína murina, o en pacientes con reacciones anafilácticas a las proteínas murinas. Como con cualquier producto biológico, el médico o profesional de la salud debe tomar precauciones para evitar reacciones alérgicas. El palivizumab debe utilizarse con precaución en pacientes con enfermedad hepática, enfermedad renal, o insuficiencia renal; no se dispone de datos sobre el uso de paluvizumab cuando estas condiciones están presentes.

Presentaciones

• POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECCION INTRAMUSCULAR 50 Mg

Precauciones y Advertencias

Prever posible reacción anafiláctica; retrasar administración en caso de enf. febril o infección aguda moderada/grave, salvo riesgo mayor; trombocitopenia o problemas de coagulación; no se puede excluir un posible aumento del riesgo de infección por VRS en la siguiente estación después de haber recibido un ciclo con palivizumab.

Reacciones Adversas

Apnea, rash, fiebre, reacción en el punto de inyeccion.

Consejos y Notas

Mantener bajo refrigeración. No congelar. Vial monodosis.